כתב ויתור:בלוג זה לא נועד לאבחן,,,
This blog does not intend to provide diagnosis, treatment, or medical advice. Read more. The content provided on this blog is for informational purposes only. Please consult with a physician or other healthcare professional regarding any medical or health-related diagnosis or treatment options. Information on this blog should not be considered as a substitute for advice from a healthcare professional. The claims made about specific products throughout this blog are not approved to diagnose, treat, cure, or prevent disease.
מאת מייקל מוריי, נטורופת מוסמך
בכל שנה המועצה לתזונה אחראית (CRN) עורכת סקר לזיהוי מגמות השימוש בתוספי תזונה בארצות הברית. התוצאות לשנת 2020 דומות לתוצאות מהשנים האחרונות, ומצביעות על כך שבערך 75% מהאמריקאים נוטלים תוספי תזונה. אבל מהו בדיוק תוסף תזונה? איך מייצרים אותם? איזו אסדרה קיימת בתחום זה? ולמה כל-כך הרבה אנשים נוטלים אותם?
העלייה בהיקף השימוש בתוספי תזונה בארצות הברית במהלך שלושת העשורים האחרונים קשורה לאחד החוקים החשובים ביותר שאושרו בהיסטוריה של ארה"ב, חוק הבריאות והחינוך בתחום תוספי תזונה (DSHEA) משנת 1994. חוק זה הוא ציון דרך חשוב, והוא אושר כתוצאה מתמיכה עצומה בקרב הציבור האמריקאי. באישור ה-DSHEA הקונגרס הכיר בעובדה שאנשים נוטלים תוספי תזונה כדי להפיק יתרונות בריאותיים. החוק הזה עזר להבהיר למה ניתן לקרוא תוסף תזונה, ואיך התחום הזה יוסדר.
לפי הגדרת DSHEA, תוסף תזונה הוא מוצר לנטילה דרך הפה המכיל "מרכיבים תזונתיים" שנועדו להשלים את התזונה. "המרכיבים התזונתיים" שאותם מכילים תוספי תזונה יכולים לכלול ויטמינים, מינרלים, צמחים או רכיבים צמחיים אחרים, חומצות אמינו וגם חומרים כמו אנזימים, חומרים מזינים משלימים ומטבוליטים.
ניתן למצוא תוספי תזונה במגוון צורות שונות, כמו טבליות, כמוסות, כמוסות ג'ל, נוזלים ואבקות. קיימים תוספי תזונה גם בצורות אחרות, כמו חטיפים או משקאות תזונתיים, אבל אם מדובר בתוספי תזונה, המידע שמופיע על תווית המוצר לא יכול להציג אותו כמזון רגיל, או כפריט שנועד אך ורק לצורכי תזונה או דיאטה.
DSHEA מסווג את כל תוספי התזונה, בכל הצורות האפשריות, תחת המטרייה הכללית של "מוצרי מזון", ולא תרופות. חוק זה מחייב לסמן כל תוסף כזה כתוסף תזונה.
על-פי ה-DSHEA, ניתנו למנהל המזון והתרופות של ארה"ב (ה-FDA) הנחיות לפיקוח על תעשיית תוספי התזונה ולבדיקת אמיתות ההצהרות של יצרני התוספים. מעבר לכך, ועדת המסחר הפדרלית (ה-FTC) מסדירה את נושא הפרסום של תוספי תזונה.
כמו עם כל מוצרי המזון, החוק הפדרלי מחייב את יצרני תוספי התזונה להבטיח שהמוצרים שהם משווקים מיוצרים במתקנים העומדים בדרישות ה-cGMP (תנאי ייצור נאותים), שהם מגיעים עם סימון ראוי וגם שבוצעו בדיקות בקרת איכות כדי לעזור להבטיח שהתוספים בטוחים לשימוש.
בזכות ה-DSHEA, מנהל המזון והתרופות גיבש דרישות לסימון תוספי תזונה שיכולות לעזור לאנשים להבין מה הם קונים.
המידע שחייב להופיע על התוויות של תוספי תזונה כולל:
ההבדל בין תוסף תזונה לתרופה הוא שאסור להצהיר לגבי תוסף תזונה שהוא נועד לטפל במחלות, לרפא או למנוע מחלות.
ההבדל בין תוסף תזונה לתרופה יכול להיות עדין מאוד. לדוגמה, לפעמים מוכרים ניאצין (ויטמין B3) בתור תרופה להפחתת רמות הכולסטרול והטריגליצרידים בדם. עם זאת, אם התווית של תוסף תזונה מכילה הצהרה כזאת, הרי שמדובר בהצהרה שמתאימה לתרופה. הבדל חשוב בין השניים הוא שתרופות נרשמות על-ידי רופאים מוסמכים במסגרת מתן מענה לצרכים האישיים של המטופל כדי לטפל בתסמינים של מחלה, ואילו תוספי תזונה נמכרים ללא מרשם ומיועדים לתמיכה בבריאות וברווחה הכללית.
ה-DSHEA מאפשר ליצרנים של תוספי תזונה להשתמש בהצהרות הקשורות להשפעת התוסף על הגוף מבחינה מבנית או תפקודית, כולל השפעתו על הרווחה הכללית של האדם. הצהרות מסוג זה ידועות בשם "הצהרות הקשורות למבנה ולתפקוד". דוגמאות להצהרות הקשורות למבנה ולתפקוד:
יצרנים יכולים להשתמש בהצהרות הקשורות למבנה ולתפקוד ללא אישור של מנהל המזון והתרופות, אבל כמו עם כל ההצהרות שמופיעות על התווית, הצהרות הקשורות למבנה ולתפקוד חייבות להיות אמיתיות, ואסור לפרסם הצהרות מטעות, אחרת מנהל המזון והתרופות או ועדת המסחר הפדרלית יתערבו בעניין. ניתן להבחין בהצהרות הקשורות למבנה ולתפקוד בקלות, שכן כאשר הצהרות מסוג זה מופיעות על התווית של תוסף תזונה, חייב להופיע לצדן הנוסח הבא של תניית פטור: "הצהרה זו לא הוערכה על-ידי מנהל המזון והתרופות. מוצר זה לא נועד לאבחן, לרפא או למנוע מחלה כלשהי, ולא לטפל במחלה כלשהי."
מנהל המזון והתרופות קבע כללים ותקנות ספציפיים עבור כל שלבי הייצור של תוספי תזונה. כדי להבטיח שהיצרן עומד בדרישות אלה, חפשו חברות עם תו GMP (ראשי התיבות באנגלית של "תנאי ייצור נאותים").
דרישות ה-GMP מחייבות יישום של תהליכי בקרה מדוקדקים בייצור, באחסון, בסימון, באריזה ובהפצה של תוספי תזונה וגם מרכיבים של תוספי תזונה. דרישות אלה מחייבות לייצר כל תוסף תזונה בהתאם למפרט ייצור ראשי, כאשר מתבצע אימות של כל המרכיבים התזונתיים על-ידי בדיקה לזיהוי המרכיבים לפני השימוש. כמו כן, הדרישות מחייבות להגדיר את כל שלבי הייצור, האחסון, הסימון, האריזה וההפצה באמצעות רישום, ניטור ותיעוד של הליכי התפעול הסטנדרטיים.
מנהל המזון והתרופות יכול לקבוע כי תוסף תזונה כלשהו "מדולל", אם היצרן לא עומד בדרישות ה-GMP. החוק אוסר למכור תוסף שהוגדר כתוסף "מדולל", ותיתכן גם דרישה להוריד מהמדפים את כל אריזות התוסף. כדאי לחפש מוצרים שעליהם מצוין כי הם יוצרו לפי הנחיות ה-GMP.
תוספי תזונה חייבים לעמוד גם בדרישות של חוק המרכיבים האורגניים (Organic Act לסימון של מרכיבים אורגניים), אותו אוכף משרד החקלאות של ארה"ב, ושל החוק לסימון אלרגנים במזון ולהגנת הצרכן משנת 2004, אותו אוכף מנהל המזון והתרופות. לפי חוק המרכיבים האורגניים, קיימות דרישות ספציפיות להגדרת מרכיבים בתור "אורגניים", וגם דרישות לשימוש במונח "אורגני" על תוויות מוצרים, בין שמדובר במרכיב של מוצר או במוצר שלם.
על-פי התקנות של מנהל המזון והתרופות, יצרנים של תוספי תזונה חייבים לציין על התווית אם המוצר מכיל אחד משמונת האלרגנים התזונתיים העיקריים (חלב, ביצים, דגים, רכיכות, אגוזי עץ, חיטה, בוטנים ופולי סויה).
דרישות ה-GMP נועדו להבטיח תיעוד נאות של תהליך הייצור, כולל תוצאות של בדיקות לאימות הזהות, הטוהר, האיכות, המינונים וההרכב של תוסף תזונה מוגמר. נוסף על כך, דרישות ה-GMP מחייבות את היצרנים לנהל תיעוד מדוקדק של כל מה שקשור ל-GMP עבור כל מוצר העומד בדרישות התו.
למרבה הצער, קיימות בענף של תוספי תזונה חברות המשווקות מוצרים שאינם עומדים בהנחיות ה-GMP. בגלל היעדר תהליכי בקרת איכות נאותים, לפעמים מוצרים מסוג זה לא עומדים בהצהרות המופיעות על התוויות שלהם, וניתן לראות בהם מוצרים "מדוללים". למעשה, לפעמים מוצרים כאלה בכלל לא מכילים את המרכיב(ים) המוצהר(ים) על תווית המוצר. יש לקוות שהמאמץ המתמשך לחינוך הציבור בנושא של זיהוי מוצרים שאינם עומדים בדרישות ולקידום של בדיקות בקרת איכות יביא לסילוק של "התפוחים הרקובים" האלה מהשוק.
לעתים קרובות יצרנים של תוספי תזונה משתמשים בשירותיהם של גופי הסמכה איכותיים שמבטיחים תהליכי בקרת איכות, כמו NSF® (קרן המדע הלאומית), USP® (הפרמקופיאה של ארה"ב), UL® (מעבדות חתם), וגם ISURA®. מרכזי ההפצה של iHerb רשומים ב-NSF International, מה שמקנה להם את תו ה-GMP (תנאי ייצור נאותים).
התכנית iTested (נבדק ע"י iHerb) של iHerb עושה מעל ומעבר, שכן כל מוצר העומד בדרישות התכנית:
לפי סקר המועצה לתזונה אחראית, בשנת 2020 כל המשתמשים (40%) דיווחו שמירה על בריאות ורווחה כללית כסיבה הנפוצה ביותר לנטילת תוספי תזונה. אבל שמירה על בריאות מערכת החיסון עברה את הנושא של הענקת מרץ כסיבה הפופולרית השנייה, כאשר 32% דיווחו על כך כסיבה לנטילת תוספי תזונה (עלייה מ-27% בשנת 2019). סיבות נוספות לנטילת תוספי תזונה, אחרי תמיכה במערכת החיסון, הן השלמת פערים תזונתיים (25%), תמיכה בבריאות (23%) ושמירה על בריאות השיער, העור והציפורניים (22%).
כיום יש מגוון מקורות שבהם ניתן למצוא המון מידע על מוצרים טבעיים. אבל עד כמה המידע הזה אמין? ואפילו אם יש בידיהם המידע האיכותי ביותר, לעתים קרובות צרכנים מבולבלים ומתקשים לבחור.
iHerb מחויבת להעניק לצרכנים את המידע השקוף והמועיל ביותר שאפשר בנושא של תוספי תזונה. הפרסומים בבלוג שלנו והמשאבים האחרים מספקים מידע על תפקידם תוספי תזונה לשמירה על הבריאות שלכם ושל בני המשפחה שלכם. אצלנו תמצאו תשובות שיעזרו לכם להשתמש בתוספי תזונה כראוי. אבל שימוש בתוספי תזונה לטיפוח עצמי מחייב לגלות אחריות אישית. להלן מספר נקודות חשובות שכדאי לקחת בחשבון בהקשר זה:
סימוכין:
